ISO 22716 ( 화장품 품질경영시스템 ) 인증
- ISO 22716 ( 화장품 품질경영시스템 ) 인증
ISO 22716은 제품 뿐만 아니라, 제조환경 및 시설 관리 등 전반적인 품질관리에 적용 가능한 국제 규격입니다.
ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있으며, 이 요구사항들은 품질 관련 직원, 시설 등의 인프라 관리, 원재료에서 완제품까지의 제조 관리, 클레임 및 후 처리와 같은 프로세스 관리, 시스템 관리, 내부심사 및 문서화 관리로 크게 구성 됨을 확인할 수 있습니다.
- ISO 22716 인증 개요
제조 환경을 청결하게 하여 안전한 화장품을 생산하기 위한 시설, 제품안전 및 공정에 관한 기준기록유지, 제품안전요인 관리를 위한 모니터링, 허용 한도 이탈 시 시정조치 요구 안전과 환경 측면은 규정에 포함되 있지 않으며 연구개발 활동과 완제품의 유통부문에는 적용 할 수 없습니다.
- ISO 22716 시스템 구축
1단계 전략
- 완벽한 초기진단 실시
- 철저한 교육을 통한 전직원의 GMP 참여유도
- 충분한 교육제공으로 사내 GMP전문가 양성
- 타 시스템과의 완벽한 조화
2단계 전략
- 조직의 실정에 맞는 최적의 화장품 GMP 구축
- 일관성 있는 화장품 GMP 운용
3단계 전략
- 화장품 제조현정 문제점 해결
- 최대한의 Paperiese 실현
- 철저한 실행 점검/보완율을 통한 인증심사 성공적 대응
- ISO 22716 인증절차
- 인증신청 순서
- 신청인
- 인증 문의 및 신청하기
- 인증심사 계약 및 비용 납부
- 문서 심사 및 현장심사
- 시정조치 및 확인심사
- 인증획득
- 인증 소요 기간
- 회사 규모 및 상황에 따라 1개월~3개월 정도 소요
인증 사후관리
연 1회 심사와 연 3년마다 갱신 심사를 통해 인증서 재발급-인증 효력 유지
- ISO 22716 인증효과
” 제품 사고 예방 및 최소화 “
- 제품 사고 예방 및 최소화
- 공장 GMP실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제고
- 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리
- 상품 및 서비스 다양화에 따른 고객 문의에 대한 응대
- 공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리
- 일부 해외 화장품GMP감사 시 평가 면제
- 해외 고객 방문 평가 시 높은 평가
- 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화
- 고객신뢰 및 품질 경쟁력 제고
- 해외수출 시 국제적 인지도 강화